
O objetivo do
estudo foi avaliar a segurança ea eficácia dos dispositivos de Libra em
controlar os sintomas da doença de Parkinson. O estudo foi
realizado em em 136 pacientes de Parkinson em 15 centros clínicos em todo os
EUA eo desfecho primário foi um aumento na duração em que os pacientes tinham
um bom controle de seus sintomas e as funções motoras.
Ambos os grupos relataram um aumento médio de boa
qualidade no tempo depois de 3 meses, eo aumento foi maior no grupo de
estimulação (4,27 h vs 1,77 h, a diferença
de 2,51 [IC 95% 0,87 -4 ° 16], p = 0,003). Doença de Parkinson
unificado de classificação escores da escala do motor no off-medicação,
sobre-estimulação condição melhorou em 39% do valor basal (24,8 vs 40,8). Alguns eventos
adversos graves ocorreram após DBS implantação, incluindo infecções em cinco
(4%) dos 136 pacientes e hemorragia intracraniana em quatro (3%) pacientes. Estimulação do
núcleo subtalâmico foi associado com disartria, fadiga, parestesias e edema,
enquanto os problemas de marcha, desequilíbrio, discinesia, e as quedas foram
relatados em ambos os grupos.
Os dispositivos de
Libra utilizados neste estudo são essencialmente constante geradores de pulso
de corrente que entregar um fixo "dose" atual, independentemente de
mudanças nas propriedades da região a ser estimulada. De acordo com o site da empresa os dispositivos
atualmente disponíveis na Europa, América Latina e Austrália para controlar os
sintomas da DP.
Fonte: Medgedget
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